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软件介绍

识林 -药业法规与实践知识平台，集合研发、注册、生产、质量相关的国内外法规指南，案例与讨论，以维基百科的形式相互链接，长期跟踪国内外药监和产业发展动态，专家解读、引申分析行业热点话题。

识林app主要功能

1、提供研发注册顾问，为你提供专业知识的技术指导；

2、为你进行了法规解读、指南注释、案例解析等，让你更详细的了解资料；

3、支持在线查找专有名词，为你进行详细的介绍和论文出处；

4、经过团队诊断后，个性化的推荐学习任务，让你针对性的学习；

5、各种视频教学课程，都是来源于官方，并翻译成了中文；

6、拥有会议日历，自行安排日程，并随时进行提醒；

识林应用特色

权威

CFDA、 FDA、EU、PIC/S、WHO、ICH等官方信息

专家团队针对性解读政策法规与指南

及时

官方资料更新后识林 24小时内收录

热点话题、检查与核查信息及时跟踪

便捷

维基百科的形式相互链接

中外法规指南、历史版本对比解读，中英文对照

全面

覆盖研发注册到生产质量各知识点

法规、指南、资讯、专栏、专题、案例、讨论

不同时期版本列表及状态标识，可查官网已消失版本

注释性法规

起草说明 ― 法规制定背后基于科学的考虑

相关指南 ― 更具体、更详细的指导

中外GMP对比 ― 直观展现法规要求异同

警告信 ― 了解现场检查监管实例

750+主题词

援引法规指南

提供实施指导

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汇总参考资料

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- 团队诊断功能改进

质量合规工具

* 法规解读、指南注释和案例解析

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研发注册顾问

* 基于工作任务的流程工具包

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